又一款国产GLP-1出海。
12月9日,复星医药公告称,控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》,(其中主要包括)由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区域(即全球范围)及领域(人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防)独家开发、使用、生产及商业化权利。
就本次许可,药友制药将有权依约获得(其中包括)不可退还的首付款1.5亿美元及基于许可产品临床、商业化进展获得开发里程碑付款至多3.5亿美元。基于许可产品的年度净销售额达成情况,由辉瑞向药友制药依约支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项。YP05002拟用于代谢领域相关疾病的治疗,潜在适应症包括但不限于长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(即非酒精性脂肪性肝炎)等。
CD20老而弥新。
12月9日,罗氏宣布欧盟委员会批准Gazyva/Gazyvaro(奥妥珠单抗)联合吗替麦考酚酯(MMF)用于治疗成人活动性III级或IV级(可合并V级)狼疮肾炎。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /市场速递
1)1.5亿美元首付款,复星医药口服GLP-1授权辉瑞
12月9日,复星医药公告称,控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》,(其中主要包括)由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区域(即全球范围)及领域(人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防)独家开发、使用、生产及商业化权利;就本次许可,药友制药将有权依约获得(其中包括)不可退还的首付款1.5亿美元及基于许可产品临床、商业化进展获得开发里程碑付款至多3.5亿美元。基于许可产品的年度净销售额达成情况,由辉瑞向药友制药依约支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项。YP05002拟用于代谢领域相关疾病的治疗,潜在适应症包括但不限于长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(即非酒精性脂肪性肝炎)等。
/ 02 /资本信息
1)圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资
12月8日,圣因生物宣布,已完成超1.1亿美元B轮融资。本轮募集资金将用于依托公司RNAi药物研发平台——包括LEAD™肝外递送平台,推动临床阶段管线进入注册研究,并加速多个治疗领域在研管线的开发。
/ 03 /医药动态
1)诺华NNC6019-0001注射液获临床许可
12月9日,据CDE官网,诺华NNC6019-0001注射液获临床许可,拟开展治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的研究。
2)乐普生物注射用MRG003获临床许可
12月9日,据CDE官网,乐普生物注射用MRG003获临床许可,拟联合第三代EGFR TKI用于非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。
3)翼思生物两款新药获批上市
12月9日,据NMPA官网,翼思生物医药的两款新药获批上市,盐酸索安非托片用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA, Obstructive Sleep Apnea)伴有日间过度嗜睡的成人患者的觉醒程度;西诺氨酯片获批用于成人癫痫患者部分性发作的治疗。
/ 04 /海外药闻
1)罗氏CD20单抗获批自免适应症
12月9日,罗氏宣布欧盟委员会批准Gazyva/Gazyvaro(奥妥珠单抗)联合吗替麦考酚酯(MMF)用于治疗成人活动性III级或IV级(可合并V级)狼疮肾炎。
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