直击EULAR 2026:看阿斯利康自免“拓界”逻辑
原创 时间: 2小时前 医药生物 收藏

“中国自免疾病患者群体庞大,疾病负担沉重,存在巨大且日益增长的未满足需求,这些需求正是驱动我们前行的核心动力。”——阿斯利康中国总经理、阿斯利康中国生物制药业务总经理 林骁

阿斯利康正在加快自免领域的布局。

今年以来,这条路径已经越来越清楚。年初,关键注册性III期AZALEA研究公布完整积极数据,聚焦亚洲及中国系统性红斑狼疮患者的临床获益;世界狼疮日期间,阿斯利康公益支持系统性红斑狼疮患者关爱行动,让患者的真实需求被更多人看见;本周,欧洲抗风湿病联盟学术年会(EULAR 2026)在英国伦敦举行,阿斯利康又集中展示多项研究成果,覆盖系统性红斑狼疮、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、类风湿关节炎等多个自身免疫性疾病领域。

/ 01 /数据说话:亚洲证据回应治疗困境

在本次EULAR会议上,阿斯利康发布的AZALEA III期研究首个事后分析成果受到广泛关注。该事后分析由中国专家主导,聚焦亚洲系统性红斑狼疮患者在“激素减量”、“长期维持” 且“不复发”方面的临床获益1。

这一研究之所以重要,是因为它回应了系统性红斑狼疮治疗中的核心痛点:疾病需要长期控制,但长期使用激素又会带来代价。

中国系统性红斑狼疮疾病负担尤为沉重,患者人数约100万2,居世界前列,且70%患者会经历疾病的反复复发3。临床常用糖皮质激素、免疫抑制剂作为主要治疗手段,但数据显示,约50%的患者在确诊系统性红斑狼疮后5年内因长期使用激素、疾病发作和持续性疾病活动而出现不可逆的器官损害4;而接受激素治疗的系统性红斑狼疮患者与未接受激素治疗的患者相比,发生白内障、2型糖尿病、偏头痛、睡眠障碍和高血压的风险约高出1.5倍5。

然而,为规避副作用而尝试激素减量,却常常以复发为代价。临床研究提示,在将激素剂量逐步减至≤7.5 mg/d的维持阶段时,仍有相当比例的患者会因疾病活动而需重新增加剂量,其中约25%–50%的患者在减量过程中经历复发或需要治疗强化6。对医生和患者来说,“长期激素治疗伤身、减量又怕复发”,正是最现实的两难。

而此次阿斯利康发布的事后分析成果,对这一困局做出了务实的回应。该项关键III期研究的多项事后分析也在同步推进中,这也呼应了阿斯利康在免疫领域的方向:不只关注短期症状改善,更希望通过疾病机制层面的干预,帮助患者走向更稳定的长期管理。

/ 02 /从指南共识到中国实践

有了数据,下一步是如何推动临床落地。阿斯利康在EULAR期间搭建中外学术交流平台,正是瞄准这一环节。

随着自免领域研究的深入,系统性红斑狼疮的诊疗理念早已有了全新的认知。

过去几年,系统性红斑狼疮的诊疗目标已经明显前移。2021年国际DORIS工作组正式确立“临床缓解”定义,2023年欧洲抗风湿病联盟指南、2025年美国风湿病学会指南相继采纳6,7,《中国系统性红斑狼疮诊疗指南(2025版)》也明确将“临床缓解”或至少“低疾病活动度”作为治疗更高目标8。已有研究证实,达到临床缓解状态或低疾病活动度与器官损伤减少、疾病复发率降低及其他不良结局(如死亡、严重感染与住院)风险下降密切相关9。

这意味着,自免治疗的重点正在改变。过去,临床更关注如何控制疾病活动;现在,行业更关心的是患者能否更长期地维持缓解,能否减少激素依赖,能否降低器官损伤风险,并真正改善生活质量。

问题在于,共识写进指南,并不等于已经进入日常实践。国内仅有2.47%的患者能达到临床缓解标准,而国际缓解率可达22.9%2。这一差距说明,中国系统性红斑狼疮患者仍有大量未被满足的治疗需求,也提示规范化管理、早期识别、靶向治疗应用和长期随访体系仍有提升空间。

因此,阿斯利康在EULAR期间推动中外专家交流,意义不只是“搭平台”。更重要的是,通过国际经验与中国临床现实的对话,探讨如何让“早期启用靶向生物制剂、以临床缓解为目标、推进激素减停”等路径更好落地,让临床缓解从指南中的目标,变成更多患者真实可及的结局。

/ 03 /从单点突破到免疫平台化布局,锚定“治愈”未来

阿斯利康在自免领域的投入,是短期机会还是长期战略,关键要看其布局是否有连续性。

从本次EULAR大会披露的信息看,阿斯利康的自免布局并不止于系统性红斑狼疮。一方面,已上市产品在嗜酸性肉芽肿性多血管炎等疾病中继续积累证据;另一方面,T细胞衔接器、细胞疗法等早期管线也开始释放数据。多条线索叠加在一起,显示阿斯利康正在搭建一个更系统的免疫疾病证据矩阵。

这套布局可以从三个方向理解。第一,是疾病拓展:以系统性红斑狼疮为重要起点,向狼疮性肾炎、系统性硬化症、特发性炎性肌病、皮肤型红斑狼疮等相关疾病延伸,同时关注类风湿关节炎、克罗恩病及其他B细胞驱动的免疫疾病。第二,是机制拓展:围绕I型干扰素、B细胞、T细胞、树突状细胞、炎症因子和嗜酸性炎症等关键环节,寻找不同疾病之间共通的生物学基础。第三,是技术拓展:在生物制剂基础上,推进双抗、T细胞衔接器、细胞治疗等新型药物形式,尝试为复杂免疫疾病提供更有针对性的解决方案。

阿斯利康的雄心不止于症状控制,更着眼于改变疾病进程、实现缓解,并终有一日实现治愈。

/ 04 /患者关爱也是长期投入

自免疾病往往病程长、复发风险高,患者面对的不只是治疗选择,还有长期管理、心理压力、生活质量和医患沟通等问题。也正因为如此,真正的自免布局不能只停留在药物和数据层面。

从公益支持系统性红斑狼疮患者关爱行动,到计划深入洞察患者生存质量现状、开展医患对话系列活动,阿斯利康正在把“以患者为中心”的承诺落到日常实践中。

正如林骁所言,中国自免疾病患者群体庞大,疾病负担沉重,未满足需求巨大且仍在增长。阿斯利康要做的,不只是拓展治疗边界,也包括加速创新成果转化,以医学为引领推动中国本土诊疗共识和实践优化,推动规范化管理理念深化,为患者带来更长期的关爱与支持。

从药物创新、证据生成、学术交流到患者关爱,阿斯利康在免疫领域的布局正在不断延展。其背后,是以科学为起点、以临床价值为落点,并通过持续投入建立长期信任。

/ 05 /结语:立足患者长期获益,才是自免创新的落点

阿斯利康在本次EULAR大会上所展现的,不只是一次学术展示,而是一张逐步兑现、持续深耕的免疫战略蓝图。从单一疾病的纵深攻坚,到全谱系、前沿技术平台的整体战略跃迁,这绝非追求短期突破的快攻,而是立足于患者长期获益、坚守科学定力的长跑。

对于行业而言,值得关注的不仅是一个新药的数据,更是这种将科学承诺系统转化为临床实践与患者获益的“务实派开拓路径”。

参考文献:

1.Jiuliang Zhao,Lyra Agustin,et al.Achievement and Maintenance of Glucocorticoid Reduction without Increasing Flare Risk in Asian Patients with SLE treated with Anifrolumab: Post-hoc analysis of AZALEA trial.Presented at EULAR 2026, London, UK, June 3–6, 2026. Abstract POS0307.

2.田新平, 李梦涛, 曾小峰. 我国系统性红斑狼疮的诊治现状与未来发展方向[J]. 中华内科杂志,2022, 61(6):611-616.

3.Bai Y, et al. Prediction of Flares in Systemic Lupus Erythematosus During Post-Remission Follow-up. J Inflamm Res. 2025 Mar 7;18:3377-3384.

4.Bruce IN, et al. Is remission now an achievable goal for more patients with systemic lupus erythematosus? EMJ Rheumatol. 2024; 11[Suppl 2]: 2-8. 

5.Mysler E, Monticielo OA, Al-Homood IA, Lau CS, Hussein H, Chen YH. Opportunities and challenges of lupus care in Latin America, the Middle East, and Asia-Pacific: A call to action. Mod Rheumatol. 2024;00:1-15. Published 2024 Jan 20. doi:10.1093/mr/roae001.

6.Fanouriakis A, et al. EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus: 2023 update [J]. Ann Rheum Dis, 2024, 83: 15-29.

7.American College of Rheumatology. 2025 American College of Rheumatology (ACR) guideline for the treatment of systemic lupus erythematosus (SLE).

8.国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心, 中国系统性红斑狼疮研究协作组, 中华医学会风湿病学分会. 中国系统性红斑狼疮诊疗指南(2025版)[J]. 中华医学杂志, 2025, 105(23):1879-1906.

9.Kostopoulou M, et al. Management of systemic lupus erythematosus: a systematic literature review informing the 2023 update of the EULAR recommendations. Ann Rheum Dis. 2024 Oct 21;83(11):1489-1501.

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