首个国产AI分子启动III期临床;中国生物制药,1天2笔交易
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英矽智能首个AI分子启动III期临床。

7月8日,英矽智能宣布,其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI全程驱动研发的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动特发性肺纤维化(IPF)适应症的III期临床试验,相关研究信息已在国家药监局药审中心(CDE)平台与ClinicalTrials.gov完成登记。这也是首个启动III期临床的国产AI分子。

中国生物制药1天2笔交易。

7月8日,中国生物制药宣布,进一步深化与葛兰素史克(GSK)的战略合作,获得两款全球重磅呼吸创新药在中国内地的独家商业化权益。

同时,中国生物制药宣布,附属公司正大天晴已与阿斯利康就PDE3/4抑制剂TQC3721订立独家授权协议。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1)中国生物制药获得2款重磅呼吸创新药独家商业化权益

7月8日,中国生物制药宣布,进一步深化与葛兰素史克(GSK)的战略合作,获得两款全球重磅呼吸创新药在中国内地的独家商业化权益。根据扩展后的协议,中国生物制药旗下正大天晴将全面负责氟替美维吸入粉雾剂(全再乐)、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(欧乐欣)两款产品在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。

2)中国生物制药PDE3/4抑制剂授权至阿斯利康

7月8日,中国生物制药宣布,附属公司正大天晴已与阿斯利康就PDE3/4抑制剂TQC3721订立独家授权协议。根据协议条款,中国生物制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。中国生物制药有权获得2亿美元的首付款,以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,合计最高可达19亿美元,同时还将获得基于TQC3721年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。

/ 02 /医药动态

1)恒瑞医药口服小分子GLP-1肥胖3期临床结果积极

7月7日,恒瑞医药宣布,口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群中的3期临床试验(HARBOR-1)取得积极顶线数据。

2)英矽智能首个AI分子启动III期临床

7月8日,英矽智能宣布,其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI全程驱动研发的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动特发性肺纤维化(IPF)适应症的III期临床试验,相关研究信息已在国家药监局药审中心(CDE)平台与ClinicalTrials.gov完成登记。

3)舶望制药BW-41012注射液获临床许可

7月8日,据CDE官网,舶望制药BW-41012注射液获临床许可,拟用于房颤的卒中预防。

4)诺华阿曲生坦片获临床许可

7月8日,据CDE官网,诺华阿曲生坦片获临床许可,拟开展治疗原发性IgA肾病的研究。

5)阿斯利康Elecoglipron薄膜包衣片获临床许可

7月8日,据CDE官网,阿斯利康Elecoglipron薄膜包衣片获临床许可,拟用于治疗左心室射血分数(LVEF)>40%的成人心力衰竭。

6)加科瑞康JAR-2203注射液获临床许可

7月8日,据CDE官网,加科瑞康JAR-2203注射液获临床许可,拟用于治疗高脂蛋白(a)症。

/ 03 /海外药闻

1)IgA肾病新药获批上市

7月7日,Vera Therapeutics宣布Atacicept(商品名:Trutakna)获得FDA批准上市,用于治疗成人IgA肾病。

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