全球肿瘤学界最重要的年度盛会——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于马德里启幕。在这里，世界将检阅肿瘤治疗的最新进展；而每一年的核心悬念只有一个：治疗边界，还能被推到多远？

这一次，阿斯利康给的答案清晰而扎实：超过100篇摘要亮相，其中5项关键III期研究数据公布；更受瞩目的是，4项III期研究跻身大会主席研讨会，覆盖胃癌、肺癌、膀胱癌三大癌种。正如阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith所言：“阿斯利康此次在ESMO大会展示的科学数据阵容，是迄今为止最为强劲的一次。”

更重要的是，这成绩单的价值不止于“量”，其背后更是一条关于“突破与边界”的研发体系与创新布局：既有中国力量牵头全球研究的地域边界突破，也有跨癌种、跨技术模态的治疗边界体系化拓展，最终都回到患者价值的核心落点。

阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静表示：“中国是全球科学与创新的重要策源地，我们正推动中国的科学和创新成果深度融入全球研发网络，不断开拓科学疆域，为全球患者带来更多的创新药物。”阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅则表示：“我们将始终坚持以患者为中心，让科学创新真正转化为患者获益，携手多方迈向‘共同健康’，让癌症不再成为致死主因。”研发的全球化与患者获益，从来同向而行——边界突破的起点是中国创新，终点始终是患者。

这场关于边界的进击，正在中国，也在全球，同步发生。

/ 01 /地域之界：中国创新锚定全球研发新坐标

主席研讨会，是ESMO含金量最高的环节之一：能够登上这个舞台的研究，往往代表着当年全球肿瘤领域最具变革潜力的方向。一项研究入选已属难得，而本届大会，阿斯利康一举携四项III期研究（CLARITY-Gastric01、SAFFRON、DeLLphi-305和VOLGA）同台亮相——对任何一家药企而言，都堪称“高光时刻”。

其中，CLARITY-Gastric01这一由中国学者担任全球主要研究者的晚期胃癌精准治疗的全球研究倍受关注，也成为了观察中国创新全球地位的关键窗口。

这是阿斯利康首个证实CLDN18.2 ADC在晚期胃癌二线及以后治疗中达到总生存期关键研究终点的III期研究——这既是临床价值的突破，也是治疗边界的拓展：研究有望将获益人群从既往的CLDN18.2高表达患者，拓展至CLDN18.2表达比例≥25%（任意染色强度）的更广泛人群。而在胃癌患者中，达到这一阈值的患者约占60%1，CLDN18.2靶向治疗的潜在获益人群有望随之扩大。

这一突破的背后，是来自中国的源头创新：该ADC源自阿斯利康2023年与中国创新药企KYM Biosciences（康诺亚与乐普生物合资公司）的授权合作，随后由阿斯利康研发中国主导推进全球开发，不仅是阿斯利康与中国创新药企合作的重要成果，更是阿斯利康全资拥有的第一个在III期临床中达到阳性终点的CLDN18.2 ADC产品。

更值得关注的是，中国创新资源与全球临床开发体系正在实现更紧密的衔接。该研究打通了“中国创新资产—中国研发团队和研究者牵头—全球多中心确证”的创新路径。中国在其中的价值既体现在创新项目的供给，也体现在中国研究者对临床需求的理解及其在全球证据生成中的引领。过去中国肿瘤研发更多是参与全球多中心试验的入组，而如今，中国团队从I期剂量优化阶段接手，快速推进至全球III期临床试验，实现了从“参与后期试验”到“主导III期研究、设计全球方案”的跨越。

这种中国引领的全球研究也并非孤例。在本届大会上，阿斯利康另一项入选主席研讨会的SAFFRON研究，聚焦既往接受EFGR靶向治疗后疾病进展、伴MET驱动耐药的EFGR突变的晚期非小细胞肺癌患者，成为了全球首个在该人群取得无进展生存期与总生存期双阳性结果的III期研究2。

该研究同样由中国学者担任全球主要研究者，其中用于应对耐药的关键药物MET抑制剂，则是阿斯利康与中国本土创新药企和黄医药共同开发的成果。

不仅如此，这一创新联合治疗方案，还呈现出另一种方向的流动：在中国开展的III期研究SANOVO，延续了全球研究的成功势头，在初治的EGFR突变伴MET过表达的晚期非小细胞肺癌患者中，联合治疗方案达到了无进展生存期研究终点3，将其临床价值进一步延伸至一线治疗。

从全球研究应对耐药，到在中国推进一线治疗，阿斯利康不仅将中国本土创新带向全球，更在中国本土深耕拓展——这种“双向赋能”，正是中国创新在其全球版图中分量上升的直接体现。

从胃癌到肺癌，从精准治疗到联用破局，阿斯利康所追求的中国创新惠及全球的价值，也在本届ESMO有了更直观的注脚。

事实上，作为最早进入中国、并持续在中国加注的跨国药企之一，阿斯利康早已将中国置于其全球肿瘤战略的核心腹地。

在自主研发层面，阿斯利康依托上海、北京两大全球战略研发中心，持续深化源头创新与临床转化的协同。目前，阿斯利康在中国正在进行的临床试验超过200个，已实现100%的全球同步研发，其中半数聚焦肿瘤领域。

在全球研发层面，阿斯利康研发中国团队在胃癌、肺癌、肝癌、胆道癌等中国高发的肿瘤领域主导了多项全球临床试验；在BD合作层面，阿斯利康已与十余家中国药企达成合作，覆盖ADC、CAR-T、泛KRAS抑制剂、AI等多个领域。

正如何静博士所言，中国依托本土创新药企、庞大的患者群体、顶尖临床专家资源和高效的临床研究体系，成为阿斯利康全球研发的关键引擎，加速着全球肿瘤新药研发，“中国是推动全球医药研发创新的重要力量，近年来，阿斯利康一直持续加大在华研发和创新合作投入，我们希望让中国力量深度融入全球创新药研发全链条，从药物发现、研究设计到证据生成，真正实现‘在中国，携中国，惠全球’。”

/ 02 /治疗之界：联合破局当下，体系化创新重塑未来

目前，肿瘤治疗仍面临多重挑战：部分患者会在既有治疗后出现耐药，一些癌种的长期疾病控制仍有待改善，更早阶段的治疗也需要新的证据支持。从手术、放化疗，到靶向治疗、免疫治疗，再到ADC、细胞治疗；从单药到联合疗法——肿瘤治疗的进步史，本质上就是一部边界突破史。每一条边界的推移，都意味着曾经“无路可走”的患者，看见了新的希望。

阿斯利康此次公布的5项关键III期研究，表面指向不同癌种，内里却指向同一件事：对患者未尽之需的攻坚。其中，胃癌领域的研究体现了新型ADC与获益人群拓展的探索；肺癌领域的3项研究及膀胱癌领域的研究则共享同一条研发主线——把不同作用机制的疗法“组合”起来，在基石药物之上叠加创新药物，去挑战今天被认为“无药可解”的处境。

肺癌领域，EGFR靶向药物联合MET抑制剂的全口服双靶方案，精准破解MET驱动的靶向耐药难题；小细胞肺癌领域，PD-L1抑制剂与一款DLL3双特异性T细胞衔接器联用，探索进一步改善广泛期小细胞肺癌患者的维持治疗；膀胱癌领域，PD-L1抑制剂联合一款新辅助NECTIN-4靶向ADC，并在部分方案中加入CTLA-4抗体，试图把治疗的边界从晚期推向更可及的围手术期窗口。

“在ESMO大会上，我们公布了多项关键性数据，展示了如何在阿斯利康立足经验证的基础治疗方案基础上联合创新药物，进一步推动全新治疗标准的建立。”阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤业务负责人Dave Fredrickson表示。

联合，只是阿斯利康核心研发策略之一。能够在同一届大会上、于多个方向同时交出重磅数据，背后自然是成体系的研发战略布局支撑。

翻看其更长的管线清单：单抗、双抗、ADC、CAR-T等多种治疗模态并举，覆盖多癌种，从晚期后线一路推进至围手术期；细胞疗法、新一代ADC、新一代免疫疗法、联合疗法、更早期发现五大研发方向亦已明确，“成熟产品放量+关键管线推进+前沿技术储备”的梯队化格局早已成型。

这种体系化能力，不仅体现在肺癌、乳腺癌等阿斯利康的传统优势领域，更在泌尿肿瘤、消化道肿瘤等领域展现得颇为充分，产品矩阵覆盖多技术类型，免疫疗法与化疗、靶向药、下一代IO的联用持续探索，临床边界被一再推远。

以泌尿肿瘤为例，阿斯利康的视野并未局限于单一癌种，而是着眼于整个泌尿及妇科肿瘤领域的生态重塑。三十余年的积淀，正是这一视野的底气：从90年代将经典内分泌治疗引入中国、重塑前列腺癌治疗格局，到以全球首个PARP抑制剂开启精准治疗篇章，阿斯利康始终推动着中国泌尿肿瘤诊疗的进化。

一直以来，阿斯利康从未满足于“有药可用”，而是在熟悉的赛道上持续突破新的边界：此次膀胱癌领域前沿的创新联合方案，展示了其将治疗窗口向早期围手术期前移的科学探索潜力；前列腺癌领域更进一步的精准治疗突破，则正在成为现实。

CAPItello-281 III期研究提供了一个具体例证。聚焦PTEN缺陷的转移性激素敏感性前列腺癌这一特定人群，AKT抑制剂三联方案在这一人群中，在放射学疾病进展或死亡风险相关重点方面取得了积极的研究结果4，成为该亚型首个前瞻性定义并验证的靶向治疗突破，有望为患者带来全新治疗选择。

从膀胱癌到前列腺癌、肾癌、巢癌等领域，阿斯利康的野心同样系统而深远，并呈现出跨癌种、跨治疗阶段推进的特点，布局了放射性配体疗法、ADC、CAR-T等前沿技术，针对不同癌种的治疗痛点进行精准突破。

按照阿斯利康2025年的规划，预计到2030年将再为中国带来10多款肿瘤重磅产品，同步加速下一代疗法的布局。ESMO大会上同步更新的多项早期数据，正是其下一代布局的“预告”：一款自研ADC在铂耐药复发性巢癌中的更新结果、免疫联合ADC的围手术期肺癌研究中ctDNA清除与临床结局的关联分析、一款靶向GPC3的实体瘤细胞治疗在晚期肝癌中的I期数据。

这种“多线并进”背后，是其区别于单一产品押注的体系能力：可复制的研发机制、可迁移的临床开发经验、可连接全球与中国创新资源的组织网络。

三者层层递进——技术创新驱动治疗范式迭代，管线协同构建攻克肿瘤体系，再借中国市场的深度本土化，实现从“全球同步”到“引领全球”的跃迁。由此，阿斯利康的边界突破才不再依赖偶然，而成为可持续发生的常态。

/ 03 /价值之界：一切突破终指向患者受益

所有技术的迭代、研究的突破、地域的融合，最终的标尺始终是患者获益。这既是肿瘤研发的初心，也是阿斯利康科学创新最本质、也最有力的终点。

以本届ESMO大会倍受瞩目的CLARITY-Gastric01研究为例。中国是消化道肿瘤高发大国，胃癌每年新增病例超35万例，占全球比重约40%5，多数患者初诊为晚期，预后不佳。数据显示，多数患者在一线治疗后仍会进展，而二线及后线治疗的中位生存期仅5至9个月6-8。巨大的未满足需求，凸显出探索新型靶向治疗策略的迫切。

CLDN18.2作为在胃癌中高度特异性表达的靶点，为患者带来了全新的靶向治疗选择。但由于此前CLDN18.2靶向治疗高度集中于高表达人群，覆盖范围有限，大量中低表达患者仍无法获得精准治疗机会。而阿斯利康的CLARITY-Gastric01研究则将获益人群拓展至表达比例≥25%的患者，意味着约六成晚期胃癌患者有望迎来精准治疗新选择，真切回应了临床未满足需求。

不只是此项临床研究，阿斯利康每一项边界突破，都通往更长生存、更好生活质量；每一次科学进击，最终都要让患者感知到真实的临床获益。这种获益，一方面来自创新疗法在中国的同步研发与快速获批；另一方面，来自肿瘤诊疗链条上更务实的改变。

事实上，阿斯利康在中国早已超越“药品提供者”的角色，深度支持肿瘤诊疗生态全链条建设：在早筛早诊层面，支持前列腺癌等癌种的筛查标准建立与公益科普项目，推动防治关口前移；在诊疗规范化层面，支持多学科协作平台建设，将前沿诊疗理念下沉至基层医疗机构，缩小区域诊疗差距；在药物可及层面，积极参与国家医保谈判，多款肿瘤创新药已纳入国家医保目录，并探索惠民保、慈善援助等多层次支付模式，切实降低患者用药负担。

“边界突破的意义，最终要落到患者的生命刻度上。”关冬梅强调，“阿斯利康始终坚持以患者为中心，持续推动创新药物在中国的同步研发与快速获批，通过多元化的准入合作提升药物可负担性，让全球前沿的治疗成果能够更快触达中国患者。我们希望有朝一日让癌症不再成为致死主因，真正实现‘共同健康’。”

从打破地域的边界，到拓展治疗的边界，最终回归患者价值的边界，阿斯利康用一整套清晰的创新逻辑，诠释着其在肿瘤领域的科学领导力。

面向未来，随着中国科学和创新成果的持续涌现，以及全球研发网络的深度协同，肿瘤治疗的边界还将不断向前延伸，而阿斯利康“消除癌症作为死亡原因”的愿景，也将在一次次突破中愈发清晰。

参考文献：

1.Poniewierska-Baran A, et al. Claudin18.2 as a Promising Therapeutic Target in Gastric Cancer. Cells. 2025;14(16):1285.

2.泰瑞沙联合沃瑞沙用于泰瑞沙治疗后疾病进展且伴MET驱动耐药EGFR突变肺癌患者，显示出有统计学和临床意义的无进展生存期和总生存期改善,阿斯利康中国官网

3.Tagrisso plus Orpathys demonstrated statistically significant and highly clinically meaningful improvement in progression-free survival in 1st-line MET-overexpressing EGFR-mutated lung cancer,AZ global site.

4.Fizazi K, et al. Capivasertib plus abiraterone in PTEN-deficient metastatic hormone sensitive prostate cancer: CAPItello-281 phase III study. Ann Oncol 2026; 37(1):53-68.

5.Yu WYet al. [Epidemiological characteristics of gastric cancer in China and worldwide]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2025 Jun 23;47(6):468-476. Chinese.

6.Abderhalden LA, et al. Clinical Outcomes for Previously Treated Patients with Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis. J Gastrointest Cancer. 2023;54(4):1031-1045.

7.Ford HE, et al. 4.Docetaxel versus active symptom control for refractory oesophagogastric adenocarcinoma (COUGAR-02): an open-label, phase 3 randomised controlled trial. The Lancet Oncology, 2014;15(1), 78-86.

8.Wilke H, et al. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a randomised, multicentre, double-blind, phase 3 trial. ⁠The Lancet Oncology, 2014;15(11), 1224-1235.

声明：本材料由阿斯利康提供，仅供企业新闻，不用于推广目的，材料涉及阿斯利康尚未获批的产品或适应症，不可作为临床用药建议。